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PREGUNTAS FRECUENTES SOBRE ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA PROVEEDORES DE ATENCIÓN MÉDICA

Respuestas a las preguntas frecuentes de los proveedores sobre el tratamiento con anticuerpos monoclonales (mAb, por sus siglas en inglés).

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó el uso de emergencia de tres anticuerpos monoclonales en pacientes con COVID-19 entre leve y moderado con alto riesgo de desarrollar complicaciones y enfermarse de gravedad. En estudios preliminares, los anticuerpos monoclonales lograron reducir de manera efectiva el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo.

Estos tratamientos han recibido una autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la FDA porque podrían reducir la necesidad de hospitalización en pacientes de alto riesgo. La seguridad y efectividad de estos tratamientos continúa en evaluación.

Los estudios indican que los tratamientos con anticuerpos monoclonales se deben administrar dentro de los 10 días siguientes a la aparición de síntomas.

Hay tres tratamientos con anticuerpos monoclonales que recibieron autorización de uso de emergencia de la FDA: el bamlanivimab, la combinación de casirivimab e imdevimab, y la combinación de bamlanivimab y etesevimab. Todos se administran mediante una infusión intravenosa (IV).

Los tres tratamientos fueron diseñados de manera muy similar y con el mismo objetivo: ligarse a un lugar específico en la proteína de punta (“proteína spike”) del virus SARS-CoV-2 a fin de impedir que se adhiera e ingrese a las células humanas.

Los tratamientos se ofrecen en más de 5,000 lugares de infusión en los Estados Unidos. Estos incluyen hospitales, centros de infusión, clínicas de atención de urgencia y departamentos de emergencia.

Dado que los lugares de infusión han recibido cantidades diferentes de tratamientos con anticuerpos monoclonales, no todos están aceptando pacientes nuevos. Antes de enviar a sus pacientes al centro de infusión más cercano, los proveedores de atención médica deben comunicarse con el centro de infusión para asegurarse de que todavía tienen tratamientos disponibles. (Diríjase a la pregunta 10, “¿Cómo refiero a un paciente a un centro de tratamiento con anticuerpos monoclonales?” abajo).

Los pacientes que podrían ser candidatos para recibir tratamiento con anticuerpos monoclonales:

a) tienen un resultado positivo que confirma una infección con el virus SARs-CoV-2,

b) han tenido síntomas entre leves y moderados de COVID-19 durante 10 días o menos, y

c) cumplen con los criterios de la FDA de tener un alto riesgo de desarrollar síntomas más graves.

Para obtener más información, viste ¿Cómo sé si soy un paciente de alto riesgo y qué hago a continuación? en este sitio web.

Los posibles efectos secundarios del bamlanivimab incluyen anafilaxia (rara vez) y reacciones relacionadas con la infusión como náuseas, diarrea, mareos, dolor de cabeza, picazón y vómitos.

Los posibles efectos secundarios del casirivimab y elimdevimab incluyen anafilaxia (rara vez) y reacciones relacionadas con la infusión como fiebre, escalofríos, ronchas, picazón y enrojecimiento.

La mayoría de las reacciones a la infusión de anticuerpos monoclonales son leves y se pueden (a) manejar reduciendo la velocidad de la infusión o (b) tratar con un antihistamínico. Sin embargo, los anticuerpos monoclonales solo se deben administrar en entornos donde los proveedores de atención médica tengan acceso inmediato a medicamentos para tratar una reacción grave a la infusión, como la anafilaxia, y puedan activar el sistema de emergencia médica (EMS, por sus siglas en inglés), si fuera necesario.

Los retos para los proveedores incluyen: identificar a los pacientes a tiempo para que reciban el tratamiento con anticuerpos monoclonales (dentro de los 10 días siguientes a la aparición de síntomas), dedicar tiempo a informar a los pacientes sobre estos tratamientos y referirlos a un centro de infusión.

Los retos para los sistemas de atención médica incluyen: la necesidad de destinar un espacio para las infusiones intravenosas, tomar medidas para controlar la infección en los pacientes con COVID-19 y asignar personal para administrar los tratamientos y monitorear a los pacientes que reciben anticuerpos monoclonales.

Los retos para los pacientes incluyen posibles costos financieros. Si bien el gobierno federal paga los tratamientos con anticuerpos monoclonales, los hospitales podrían cobrar por administrarlos (Medicare cubre estos costos).

Dependiendo del producto, todo el proceso de tratamiento suele llevar de 2 a 4 horas.

a) Revise los lugares de infusión disponibles en su área. Comuníquese con el lugar o los lugares de infusión para conocer sus procedimientos de remisión y saber si aceptan pacientes nuevos.

b) Hable con los pacientes que califiquen para recibir estos tratamientos sobre el hecho de que corren un alto riesgo de desarrollar síntomas graves de COVID-19. También les puede mostrar el folleto sobre tratamientos con anticuerpos monoclonales (PDF) del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (HHS, por sus siglas en inglés) disponible en el sitio web Combate COVID.

c) Informe a los pacientes que califiquen sobre lo que implica el proceso de tratamiento y refiéralos al lugar de infusión más cercano que esté aceptando pacientes nuevos.

d) Si tiene alguna dificultad para encontrar un lugar de infusión en su área, comuníquese con [email protected] para obtener ayuda.