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ESTUDIOS CLÍNICOS

Llame al 877-414-8106 para obtener más información.

 

 

El estándar para probar tratamientos farmacos en personas es asegurarse que los estudios clínicos sean al hazar, y controlados con placebo. Estos estudios clínicos son la forma más rápida y rigurosa de encontrar tratamientos exitosos para COVID-19. En estos estudios, los participantes se asignan al hazar a un grupo de prueba que recibe el fármaco que se está probando o a un grupo de control que recibe un placebo, que es un tratamiento que no contiene ninguno de los fármacos activos. Más de 5000 personas han participado en los ensayos clínicos que se enumeran a continuación.

Conozca los conceptos básicos de los estudios clínicos (en inglés).

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS QUE NO ESTÁN HOSPITALIZADOS

Las personas que dieron positivo en la prueba del COVID-19 pero que tienen síntomas lo suficientemente leves como para recuperarse en casa pueden participar en ciertos estudios clínicos. Los siguientes estudios son para pacientes que no están en el hospital.

 

ACTIV-2

Medicamentos en investigación: anticuerpos monoclonales.

Estudios aleatorios, doble-ciego y controlados con placebos.

El estudio ACTIV-2 está probando diferentes medicamentos en investigación para ver si son seguros y si pueden ayudar a los adultos con COVID-19 a mejorar. En este estudio se probarán los medicamentos que los investigadores creen que tienen más probabilidades de ayudar a las personas con COVID-19. Un tipo de medicamento en investigación que podría recibir en el estudio es un anticuerpo monoclonal. El cuerpo produce anticuerpos de forma natural para ayudar a combatir las enfermedades. Los anticuerpos monoclonales se producen en el laboratorio y ayudan al cuerpo a atacar a los invasores, como los virus, para evitar que entren en tus células. En este estudio también se están probando medicamentos prometedores que son diferentes a los anticuerpos monoclonales. Si usted decide participar en este estudio, recibirá información sobre los medicamentos que se están probando actualmente.

Para más información:

VISITE RISEABOVECOVID.ORGLLAME AL 1-877-414-6404

ACTIV-4

Medicamentos en investigación: anticuerpos monoclonales.

Estudios aleatorios, doble-ciego y controlados con placebos.

ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño orgánico hasta ataque cardíaco, ataque cerebral y obstrucción en las arterias de los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar coagulación sanguínea de alto riesgo asociada con COVID-19 potencialmente mortal.

ACTIV-4B para pacientes que no están hospitalizados:

Este estudio clínico evalúa si el tratamiento anticoagulante puede reducir riesgos al corazón, pulmones o complicaciones de la circulación potencialmente mortales en pacientes con COVID- 19 recién diagnosticados que no necesitan atención en el hospital. Los participantes recibirán el anticoagulante apixaban (Eliquis), aspirina o placebo.

Para más información:

VISITE NHLBI-CONNECTS.ORG/ACTIV4BLLAME AL 1-800-664-0637

ACTIV-6: Determinación de cuál medicamento reposicionado puede ayudar a los adultos a mejorarse del COVID-19

¿Qué medicamentos se están probando en este ensayo?
Se están reposicionando varios medicamentos contra el COVID-19 aprobados por la FDA.

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo aleatorio (como lanzar una moneda), doblemente ciego (ni usted ni su médico sabrán qué medicamento está tomando), comparativo con placebo (un tratamiento que no tiene ninguno de los medicamentos activos).

Acerca de este ensayo:
El ensayo ACTIV-6 está probando medicamentos que se usan actualmente para el tratamiento de afecciones de salud que no son el COVID-19 para ver si se pueden usar para el tratamiento del COVID-19. La meta principal es determinar si estos medicamentos pueden ayudar a las personas con síntomas leves a moderados del COVID-19 a sentirse mejor y evitar ser hospitalizadas. Antes de que decida si quiere participar en el ensayo, sabrá qué medicamentos se están probando. Si decide participar, recibirá el tratamiento usual para su afección, más cualquier tratamiento en estudio como parte del ensayo ACTIV-6. Este ensayo está diseñado para que se haga de manera remota y se pueda adaptar fácilmente a su estilo de vida. El ensayo ACTIV-6 es actualmente para personas mayores de 30 años de edad, con un diagnóstico y síntomas de COVID-19 que no están hospitalizadas.

Learn moreVisite ACTIV6Study.orgLlame 1-833-385-1880

PLASMA DE CONVALECENCIA PARA LIMITAR LAS COMPLICACIONES ASOCIADAS AL COVID-19

Tratamiento puesto a prueba: plasma de convalecencia covid-19

Estudios aleatorios, doble.

El plasma de convalecencia COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 200,000 americanos han recibido plasma de convalecencia COVID-19 como tratamiento. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico explora la seguridad y eficacia del plasma de convalecencia para el tratamiento del COVID-19 en la prevención de hospitalizaciones, así como también para detener la progresión de los síntomas. Los adultos de 18 años o más que dan positivo en la prueba del COVID-19 y están dentro de los 8 días de la aparición de los síntomas son elegibles para la inscripción. Las participantes con una enfermedad subyacente o que estén embarazadas y dando de lactar son elegibles para participar. Los participantes serán evaluados para detectar respuestas de anticuerpos durante las visitas de 2, 4 y 12 semanas.

Para más información:

VISITE ES.COVIDPLASMATRIAL.ORGLLAME AL 1-800-664-0637

OTAC: Tratamiento ambulatorio con inmunoglobulina anticoronaviral

¿Qué tratamiento se está probando en este ensayo?
El virus SARS-CoV-2 causa la enfermedad por COVID-19. El concentrado de inmunoglobulinas por vía intravenosa (hIVIG) contra-SARS-CoV-2 se hace mediante una combinación y concentración de anticuerpos de diferentes personas sanas que se han recuperado del COVID-19. Los anticuerpos contra-SARS-CoV-2 se fijan al virus y previenen que entre en las células. También se diferencia del plasma de convalecientes de una sola persona en que el hIVIG proporciona sistemáticamente una alta concentración de anticuerpos. En el laboratorio, ha demostrado que funciona mejor contra las cepas (por ej., “mutadas” o cambiadas) del virus SARS-CoV-2 que los tratamientos de anticuerpo únicos o combinados. Las cepas del virus se han difundido en diferentes partes del mundo.

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Es un ensayo aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo. Los participantes tendrán una probabilidad de 50-50 (como si se lanzara una moneda) de ser asignados al medicamento "activo" del estudio, hIVIG, o al placebo (agua salada sin medicamento del estudio).

Acerca de este ensayo
En este ensayo participarán personas que se encuentran en una fase temprana de la infección, con un resultado positivo en la prueba del COVID-19 y que corren un mayor riesgo de enfermarse gravemente. El equipo del estudio espera determinar si administrar el concentrado de inmunoglobulinas (hIVIG) contra-SARS-CoV-2 a las personas en la fase temprana de la infección por el COVID-19, antes de que el cuerpo tenga la oportunidad de producir sus propios anticuerpos, puede ayudar a prevenir los efectos secundarios graves del COVID-19 y evitar que tengan que ser hospitalizadas. Si decide participar en este ensayo, recibirá o bien el medicamento del estudio, hIVIG, o el placebo por vía intravenosa en el brazo como una dosis única. También recibirá el tratamiento usual y el cuidado para combatir el COVID-19 según las pautas locales. El ensayo tiene una duración de 28 días; algunas de las visitas programadas serán por teléfono.

Para más información:

Email [email protected]Llame 877-414-7243

 


ESTUDIO CLÍNICO PARA PERSONAS QUE HAN ESTADO EXPUESTAS AL COVID-19, PERO QUE LA ENFERMEDAD TODAVÍA NO HA DESARROLLADO

 

PLASMA DE CONVALECENCIA PARA PREVENIR O TRATAR CONTROLAR LA INFECCIÓN POR EL COVID- 19: DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN AL CORONAVIRUS NOVEDOSO

Tratamiento puesto a prueba: covid-19 plasma convalescente.

Estudios aleatorios, doble ciego, con controlesde placebo.

El plasma de convalecencia COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 200,000 americanos han recibido tratamiento de plasma de convalecencia COVID-19. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico evalúa la seguridad y eficacia del tratamiento con plasma de convalecencia para adultos que han estado expuestos a alguien que dio positivo en la prueba pero que solo dieron negativo en la prueba y que no tienen ningún síntoma. Aquellos que desarrollen COVID-19 después de recibir tratamiento con plasma de convalecencia serán seguimiento durante 4 semanas y se analizarán las respuestas de anticuerpos a las 12 semanas.

Para más información:

VISITE COVIDPLASMATRIAL.ORGLLAME AL 1-888-506-1199

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS

Si conoce a alguien que está siendo tratado por COVID-19 en el hospital, hay varios estudios clínicos en los que esta persona puede participar. Pídale a su médico u otro proveedor de atención médica que investigue estos estudios.

 

ACTIV-1

Medicamento en investigación: inmunomoduladores + remdesivir.

Estudios aleatorios doble- ciego y monoclonales (se pueden agregar medicamentos controlados con placebos).

Este estudio clínico está inscribiendo a pacientes adultos que ya están en el hospital con un COVID-19 de nivel moderado a grave. El estudio está evaluando medicamentos prometedores que modulan o ajustan el sistema inmunológico para ayudar a reducir los efectos dañinos que pueden ocurrir cuando la respuesta inmune a una infección por el COVID-19 es demasiado fuerte. Estos medicamentos se llaman medicamentos inmunomoduladores. En este estudio clínico, los médicos evaluarán la seguridad y la eficacia de tres inmunomoduladores tomados con un antiviral llamado remdesivir (Veklury), que ya ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para uso en pacientes hospitalizados. Los antivirales como el remdesivir reducen la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo. Los médicos estudiarán los diferentes tratamientos y evaluarán qué tanto reducen la gravedad de la enfermedad y aceleran la recuperación.

Para más información:

VISITE ACTIV-1.ORGLLAME AL 1-877-384-6573

ACTIV-3

Medicamento en investigación: anticuerpos monoclonales (se pueden agregar medicamentos adicionales más adelante)

Estudios aleatorios, doble- ciego y controlados con placebos.

Este estudio clínico está inscribiendo a pacientes adultos que están siendo tratados en el hospital por COVID-19 y evaluará el funcionamiento de los anticuerpos monoclonales sumados al tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar por sí solo. Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en laboratorio de proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunológico para responder a infecciones causadas por virus u otros patógenos. El tratamiento estándar para pacientes hospitalizados incluye el remdesivir antiviral (Veklury), que reduce la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo. El estudio clínico está evaluando la seguridad y si el medicamento puede reducir el tiempo de recuperación, es decir, "llegar a casa y quedarse en casa". Mientras ACTIV-3 comienza con anticuerpos monoclonales, es posible que se agreguen otros medicamentos en el futuro.

Para más información:

LLAME AL 877-414-7243

ACTIV-3b: Determinación de cuáles tratamientos ayudan a los adultos hospitalizados con dificultad respiratoria aguda debido al COVID-19 a recuperarse

¿Qué medicamentos se están probando en este ensayo?
El aviptadil y el remdesivir (podrían agregarse más medicamentos en el futuro).

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo.

Acerca de este ensayo:
Este ensayo está inscribiendo a pacientes adultos que están siendo tratados en el hospital por COVID-19 y que tienen dificultad respiratoria aguda, una afección en la que los pacientes están en estado crítico y tienen dificultad para respirar. Este ensayo evaluará si el aviptadil y el remdesivir juntos o por separado son seguros y ayudan a los pacientes a recuperarse de manera más rápida del COVID-19.

El aviptadil es una versión sintética de una hormona (péptido intestinal vasoactivo o PIV) que se encuentra naturalmente en el cuerpo, lo cual podría disminuir las concentraciones del virus COVID-19, la inflamación y ayudar a proteger los pulmones. El remdesivir (Veklury) es un medicamento antivírico que podría reducir las concentraciones del virus COVID-19 y las lesiones pulmonares; está aprobado como tratamiento para personas hospitalizadas por COVID-19 pero se desconoce si ayudará a las personas con síntomas graves de COVID-19 que necesitan altas concentraciones de oxígeno o el uso de un respirador. Ambos medicamentos se administran por vía intravenosa.

En general, la probabilidad de los pacientes de recibir uno o ambos medicamentos del ensayo es de 3 de cada 4 (75%). (Según los detalles de su situación médica, algunos pacientes podrían ser asignados al azar a un solo medicamento o a su placebo, en cuyo caso la probabilidad de recibir el medicamento del ensayo sería de 1 de cada 2 (50%)). Es posible que se agreguen otros medicamentos en el futuro. Los tratamientos con medicamentos que muestren poca eficacia se retirarán del ensayo y se pueden agregar otros.

Para más información:

Email [email protected]Llame 877-414-7243

ACTIV-4

Edicamentos en investigación: antitrombóticos (diluyentes de la sangre).

Estudio aleatorio, de etiqueta abierta.

ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño orgánico hasta ataque cardíaco, ataque cerebral y obstrucción en las arterias de los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar coagulación sanguínea de alto riesgo asociada con COVID-19 potencialmente mortal.

ACTIV-4A para pacientes hospitalizados:
Este estudio clínico para pacientes hospitalizados por COVID- 19 evalúa la seguridad y eficacia del uso de diferentes dosis y tipos de heparina, un anticoagulante, para prevenir o reducir la formación de coágulos sanguíneos. Este tratamiento se puede administrar con remdesivir (Veklury), un antiviral para pacientes hospitalizados aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que reduce la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo.

Para más información:

LLAME AL 1-800-664-0637

ACTIV-5

Medicamentos en investigación: varios medicamentos.

Estudios aleatorios, doble- ciego y controlados con placebos.

ACTIV-5 compara diferentes tipos de medicamentos (inmunomoduladores, antivirales y otros) con un placebo común en pacientes hospitalizados con COVID-19. El estudio está inscribiendo un número pequeño de participantes para detectar qué tratamientos tienen un gran efecto en los resultados de los pacientes y deben trasladarse rápidamente a estudios más grandes. Los tratamientos farmacológicos que muestren ser poco eficaces se eliminarán del estudio clínico para permitir que otras terapias se agreguen.

Para más información:

LLAME AL 301-761-7948

PASSITONII (PRUEBA DE INMUNIDAD PASIVA DE LA NACIÓN PARA COVID-19)

Tratamiento de investigación: plasma de convalecientes COVID-19.

Estudio aleatorio, triple ciego y controlado con placebos.

El plasma de convalecientes COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo derivado de personas que se han recuperado del COVID-19. Más de 200,000 estadounidenses han recibido plasma de convalecientes COVID-19 como tratamiento. Contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico evaluará la seguridad y eficacia del plasma de convalecientes en pacientes hospitalizados con síntomas respiratorios agudos.

Para más información:

VISITE PASSITONSTUDY.ORGCORREO ELECTRÓNICO: [email protected]

ESTUDIO DE LA INTERLEUCINA PULMONAR (iLeukPulm) DE LA SARGRAMOSTIM EN PACIENTES CON COVID-19

¿Qué tratamientos se están probando?
Sargramostim

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo abierto, aleatorio

Acerca de este ensayo:
El estudio iLeukPulm está probando si la sargramostim inhalada puede ayudar a los pacientes adultos hospitalizados a recuperarse más rápidamente del COVID-19. Los pacientes asignados de manera aleatoria al grupo de la sargramostim recibirán inhalaciones de sargramostim dos veces al día durante 5 días, además de su tratamiento estándar para el COVID-19. Todos los pacientes en el estudio continuarán recibiendo el cuidado y tratamiento estándar para el COVID-19. La sargramostim es una versión sintética de una proteína conocida como factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF). La GM-CSF es un tipo de modulador inmunitario (una proteína que envía señales a las células inmunitarias) esencial para la función pulmonar saludable y para ayudar a las células inmunitarias a combatir infecciones. La sargramostim está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para ayudar a los pacientes a recuperarse de ciertos tratamientos para el cáncer y para el tratamiento de las víctimas de exposición a la radiación.

Para más información:

Email [email protected]

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS CONVALECIENTES

Si ha estado hospitalizado con COVID-19 pero ahora está recuperando en casa o en un centro de rehabilitación, usted puede ser elegible para participar en un estudio clínico.

 

ACTIV-4

Medicamentos en investigación: antitrombóticos (diluyentes de la sangre).

Estudio aleatorio, de etiqueta abierta.

ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño orgánico hasta ataque cardíaco, ataque cerebral, y obstrucción en las arterias de los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar coagulación sanguínea de alto riesgo asociada con COVID-19 potencialmente mortal.

ACTIV-4C para pacientes que se están recuperando después de ser dados de alta del hospital:
Este estudio clínico evalúa la eficacia y seguridad de los anticoagulantes para reducir las complicaciones de los coágulos de sangre, tales y como ataque cardíaco, ataque cerebral, coágulos de sangre en las principales venas y arterias, coágulos de sangre en las venas profundas del cuerpo o en las arterias de los pulmones, y muerte en los pacientes que han sido dados de alta del hospital y que se están recuperando. Los participantes deberán tomar una dosis baja del anticoagulante apixaban (Eliquis) o placebo.

Para más información:

LLAME AL 1-800-664-0637

 


CLOSED CLINICAL TRIALS

 

C3PO (ESTUDIO CLÍNICO DE PLASMA DE CONVALECIENTES COVID-19)

Tratamiento de investigación: plasma de convalecientes COVID-19.

Estudio aleatorio, simple ciego y controlado con placebos.

El plasma de convalecientes COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es un plasma sanguíneo derivado de pacientes que se han recuperado de COVID-19. Más de 200,000 estadounidenses han recibido como tratamiento plasma de convalecientes COVID-19. Este contiene anticuerpos, o proteínas especiales, generados por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico explora la seguridad y eficacia del plasma de convalecientes COVID-19 en el tratamiento de pacientes atendidos en las salas de urgencias, que recientemente (en la última semana) desarrollaron síntomas de COVID-19 de nivel leve a moderado y que tienen uno o más factores de riesgo de desarrollar un COVID-19 agravado/severo. Estos factores de riesgo incluyen la hipertensión, diabetes, enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar crónica. El estudio clínico C3PO determinará si las transfusiones (transferencia de productos sanguíneos a la circulación de una persona) con plasma de convalecientes COVID-19 pueden evitar que los síntomas leves a moderados en este grupo vulnerable de pacientes se conviertan en una enfermedad más grave cuando se administran al comienzo de la enfermedad. También evaluará la seguridad de la propia transfusión de plasma.

Para más información:

VISITE SIREN.NETWORKCORREO ELECTRÓNICO: [email protected]

CONTENER EL COVID-19 (PLASMA DE CONVALECIENTES PARA LIMITAR LAS COMPLICACIONES DEL COVID-19 EN PACIENTES HOSPITALIZADOS)

¿Qué tratamientos se están probando?
Plasma de convalecientes del COVID-19

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo.

Acerca de este ensayo:
El plasma de convalecientes del COVID-19, también conocido como “plasma de sobreviviente” es plasma sanguíneo derivado de las personas que se han recuperado del COVID-19. Más de 600,000 personas en los Estados Unidos han recibido plasma de convalecientes del COVID-19 como tratamiento. Contiene anticuerpos o proteínas especiales que genera el sistema inmunitario para combatir las infecciones causadas por los virus u otros patógenos. Este ensayo clínico evaluará la seguridad y eficacia del plasma de convalecientes en pacientes hospitalizados con síntomas respiratorios agudos y que requieren oxígeno suplementario.

Para obtener información, un médico u otro proveedor de atención médica puede:

Visite MED.NYU.EDU

TRATAMIENTO AMBULATORIO CON INMUNOGLOBULINA ANTICORONAVIRAL (ITAC)

¿Qué medicamentos se están probando?
Concentrado de inmunoglobulinas por vía intravenosa (hIVIG) + remdesivir (Veklury)

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo.

Acerca de este ensayo:
ITAC está probando una combinación de tratamiento para el COVID-19 para determinar si puede aumentar la respuesta natural de anticuerpos al virus y reducir el riesgo de enfermedad más grave y de la muerte. El tratamiento consta del antivírico remdesivir (Veklury), aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), más una solución altamente concentrada de anticuerpos que neutralizan el virus que causa el COVID-19. Los antivíricos como el remdesivir reducen la capacidad de los virus de multiplicarse en el cuerpo. La solución de anticuerpos contiene una cantidad varias veces mayor de anticuerpos neutralizadores del virus, que también han sido altamente purificados, que los que suelen encontrarse en el plasma de las personas que se han recuperado del COVID-19.

ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA PREVENIR LA INFECCIÓN POR COVID-19 ANTES DE LA EXPOSICIÓN AL CORONAVIRUS NUEVO

¿Qué tratamiento se está probando?
Anticuerpos monoclonales

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo.

¿Qué tipo de ensayo es este?
El ensayo está determinando qué tan bien funcionan y qué tan seguros son los anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales son versiones sintéticas de proteínas que produce de manera natural el sistema inmunitario para responder a las infecciones causadas por virus u otros patógenos. En este ensayo se están inscribiendo a pacientes adultos antes de que se expongan a SARS-COV-2 y se evaluará la seguridad y eficacia de los anticuerpos en investigación para prevenir el COVID-19 comparado con el placebo. En este ensayo, recibirá al tiempo dos inyecciones del estudio, ya sea los anticuerpos monoclonales en investigación o el placebo. Uno de cada 2 participantes del estudio (33%) recibirá el placebo y dos de cada tres participantes (66%) recibirán los anticuerpos en investigación.

Para más información:

Visite C19PROVENTSTUDY.COM

ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA CONTENER LA INFECCIÓN DEL COVID-19 DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN AL CORONAVIRUS NUEVO

¿Qué tratamientos se están probando en este ensayo?
Anticuerpos monoclonales

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo abierto, aleatorio.

Acerca de este ensayo:
El ensayo está determinando qué tan bien funcionan y qué tan seguros son los anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales son versiones sintéticas de proteínas que produce de manera natural el sistema inmunitario para responder a las infecciones causadas por virus u otros patógenos. En este ensayo se están inscribiendo a pacientes adultos que han estado expuestos a SARS-COV-2 y se evaluará la seguridad y eficacia de los anticuerpos en investigación para prevenir el COVID-19 después de la exposición al virus comparado con el placebo. En este ensayo, recibirá al tiempo dos inyecciones del estudio, ya sea los anticuerpos monoclonales en investigación o el placebo. Uno de cada tres participantes del estudio (33%) recibirá el placebo y dos de cada tres participantes (66%) recibirán los anticuerpos en investigación.

Para más información

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ENSAYO 4 DE TRATAMIENTO ADAPTATIVO DEL COVID-19 (ACTT-4)

¿Qué medicamentos se están probando?
Baricitinib comparado con dexametasona, ambos con remdesivir.

¿Qué tipo de ensayo clínico se está llevando a cabo?
Este es un ensayo aleatorio, doblemente ciego, comparativo con placebo

Acerca de este ensayo:
El ensayo ACTT-4 busca determinar si el baricitinib, un antiinflamatorio aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la artritis reumatoide, o la dexametasona, un corticoesteroide disponible como medicamento genérico, cuando se administran con remdesivir, es más eficaz para evitar que los adultos hospitalizados que reciben oxígeno suplementario pasen a necesitar ventilación mecánica (respiración artificial) o mueran, entre otros resultados, o si son similares. El remdesivir es un antivírico de amplio espectro recientemente aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID-19 mayores de 12 años. El 19 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dio Autorización de uso de emergencia (EUA) para que el uso del baricitinib en combinación con remdesivir en pacientes hospitalizados por COVID-19 mayores de 2 años que requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea.

Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento de igual tamaño. El ensayo es ciego para los componentes de la dexametasona y el baricitinib, es decir los investigadores y participantes no sabrán quién está recibiendo la dexametasona y quién está recibiendo el baricitinib. La dexametasona se administra por vía intravenosa y el baricitinib por vía oral. Por lo tanto, un grupo recibirá comprimidos de baricitinib por vía oral y un placebo por vía intravenosa, y el otro grupo recibirá la dexametasona por vía intravenosa y comprimidos de placebo por vía oral. Todos los participantes recibirán remdesivir por vía intravenosa.