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Breaking News:

The FDA has recently issued major updates to the Emergency Use Authorizations (EUA) for bamlanivimab and etesevimab administered together and REGEN-COV, both authorized for the treatment of mild to moderate COVID-19 in eligible patients. Please see the most recent FDA Fact Sheet (bamlanivimab and etesevimab) for Healthcare Providers.

ÚNASE A UN ESTUDIO CLÍNICO PARA TRATAMIENTOS DEL COVID

Los estudios clínicos les dan esperanza a muchas personas y ofrecen una oportunidad para ayudar a investigadores a encontrar mejores tratamientos para el COVID-19 y otras condiciones médicas.

Llame al 1-877-414-8106


¿Qué son los estudios clínicos?

Los estudios clínicos son estudios de investigación en los que los participantes voluntarios reciben nuevos medicamentos u otros tratamientos para que los científicos puedan evaluar cómo funcionan los tratamientos para las enfermedades. Los estudios clínicos son la forma principal en que los investigadores averiguan si un nuevo tratamiento, como un nuevo medicamento, dieta o dispositivo médico, es seguro y eficaz en las personas. Además de tomar los medicamentos o tratamientos que se están estudiando, los participantes pueden ayudar a medir los resultados informando cómo se sienten y permitiendo que los investigadores realicen exámenes de seguimiento que podrían incluir análisis de sangre u otras pruebas.

Antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) apruebe un estudio clínico, los científicos realizan pruebas de laboratorio y estudios en animales que les permite evaluar la seguridad y el rendimiento de un medicamento o tratamiento. Si estos estudios muestran resultados favorables, la FDA aprueba que el tratamiento se pruebe en humanos, comenzando con una población de participantes muy pequeña para verificar que la prueba sea segura.

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Gráfico de una familia con máscarillas

¿HAY ESTUDIOS CLÍNICOS PARA EL COVID-19?

Científicos de los Estados Unidos están realizando investigaciones clínicas para prevenir, tratar y entender mejor la enfermedad del COVID-19. El Institutos Nacional de Salud (NIH) ha establecido una asociación entre el gobierno, la industria y los investigadores universitarios para identificar los medicamentos y otros tratamientos para combatir este virus. Estos tratamientos se denominan como Intervenciones y Vacunas Terapéuticas Rapidas de COVID-19 o estudios clinicos ACTIV. Actualmetne cinco estudios clinicos ACTIV y cuatro estudios similares se estan llevando a cabo en varios lugares dentro de los Estados Unidos. Estos estudios clinicos son para pacientes en todas las etapas de la enfermedad: en casa (pacientes ambulatorios), en el hospital (pacientes hospitalizados) o en recuperación (convalecientes) para pacientes que han sido dados de alta recientmente.

Para probar estos tratamientos farmacos en personas, los estudios clínicos tienen que ser al azar y controlados con placebo. Estos estudios clínicos son la forma más rápida y rigurosa de encontrar tratamientos exitosos para COVID-19. En estos tratamientos, los participantes se asignan al azar a un grupo de prueba que recibe el fármaco que se está probando o a un grupo de control que recibe un placebo, que es un tratamiento que no contiene ninguno de los fármacos activos.

Ambos grupos reciben atención que es adecuada dependiendo a la etapa de la enfermedad causada por el COVID-19. Debido a que ni el participante ni el médico saben si el tratamiento es el fármaco o el placebo, se denominan ensayos "doble ciego". Este doble cegamiento evita que los miembros del equipo de investigación y los participantes del estudio influyan en los resultados. Solo un grupo de científicos que forman parte de un equipo separado, la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos, sabe lo que recibieron los participantes. Este equipo supervisa de cerca la seguridad de todos los participantes.

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icono de jeringa

¿CÓMO ME UNO A UN ESTUDIO CLÍNICO ACTIV?

Participar en un estudio clínico es una decisión personal muy importante. Hable con su médico sobre la posibilidad de participar en un estudio clínico.

También puede llamar para obtener más información sobre cómo unirse a un estudio clínico ACTIV o un estudio asociado a ACTIV.

Una persona real responderá sus preguntas y lo ayudará a navegar las opciones disponibles.

LLAME AL 877-414-8106

Woman wearing a mask

 


TENGO COVID-19. ¿POR QUÉ DEBO PARTICIPAR EN UN ESTUDIO CLÍNICO SI TENGO COVID-19?

Un diagnóstico de COVID-19 puede dejarlo inseguro y ansioso sin saber qué hacer. Después de hablar con su proveedor de atención médica sobre su diagnóstico y cualquier síntoma que esté experimentando, debe considerar participar en un estudio clínico. Las cinco oportunidades de estudio clínico ACTIV discutidas anteriormente son para adultos con síntomas de COVID-19 leves a moderados, personas que están hospitalizadas con síntomas graves y quienes han estado expuestos a alguien que dio positivo en la prueba de COVID-19.

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