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ESTUDIOS CLÍNICOS

Llame al 877-414-8106 para obtener más información.

 

 

El estándar para probar tratamientos farmacos en personas es asegurarse que los estudios clínicos sean al hazar, y controlados con placebo. Estos estudios clínicos son la forma más rápida y rigurosa de encontrar tratamientos exitosos para COVID-19. En estos estudios, los participantes se asignan al hazar a un grupo de prueba que recibe el fármaco que se está probando o a un grupo de control que recibe un placebo, que es un tratamiento que no contiene ninguno de los fármacos activos. Más de 5000 personas han participado en los ensayos clínicos que se enumeran a continuación.

Conozca los conceptos básicos de los estudios clínicos (en inglés).

 


ESTUDIO CLÍNICO PARA PERSONAS QUE NO HAN SIDO EXPUESTAS AL COVID-19

 

ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA PREVENIR LA INFECCIÓN POR COVID-19 ANTES DE LA EXPOSICIÓN AL NUEVO CORONAVIRUS

Tratamiento en prueba: anticuerpos monoclonales.

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo.

El estudio analiza la eficacia y la seguridad de los anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en laboratorio de proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario para responder a infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este ensayo está inscribiendo a participantes adultos antes de que hayan sido expuestos al SARS-COV-2 y evaluará la seguridad y eficacia de los anticuerpos en investigación para prevenir la enfermedad de COVID-19 en comparación con el placebo. En este estudio, recibirá dos inyecciones del estudio, al mismo tiempo, sea de los anticuerpos monoclonales en investigación o del placebo. Uno de cada tres participantes del estudio (33%) recibirá placebo y dos de cada tres participantes (66%) recibirán los anticuerpos en investigación.

Para más información:

VISITE C19PROVENTSTUDY.COMLLAME AL 1-877-212-4344

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS QUE NO ESTÁN HOSPITALIZADOS

Las personas que dieron positivo en la prueba del COVID-19 pero que tienen síntomas lo suficientemente leves como para recuperarse en casa pueden participar en ciertos estudios clínicos. Los siguientes estudios son para pacientes que no están en el hospital.

 

ACTIV-2

Medicamentos en investigación: anticuerpos monoclonales.

Estudios aleatorios, doble-ciego y controlados con placebos.

El estudio ACTIV-2 está probando diferentes medicamentos en investigación para ver si son seguros y si pueden ayudar a los adultos con COVID-19 a mejorar. En este estudio se probarán los medicamentos que los investigadores creen que tienen más probabilidades de ayudar a las personas con COVID-19. Un tipo de medicamento en investigación que podría recibir en el estudio es un anticuerpo monoclonal. El cuerpo produce anticuerpos de forma natural para ayudar a combatir las enfermedades. Los anticuerpos monoclonales se producen en el laboratorio y ayudan al cuerpo a atacar a los invasores, como los virus, para evitar que entren en tus células. En este estudio también se están probando medicamentos prometedores que son diferentes a los anticuerpos monoclonales. Si usted decide participar en este estudio, recibirá información sobre los medicamentos que se están probando actualmente.

Para más información:

VISITE RISEABOVECOVID.ORGLLAME AL 1-877-414-6404

ACTIV-4

Medicamentos en investigación: anticuerpos monoclonales.

Estudios aleatorios, doble-ciego y controlados con placebos.

ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño orgánico hasta ataque cardíaco, ataque cerebral y obstrucción en las arterias de los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar coagulación sanguínea de alto riesgo asociada con COVID-19 potencialmente mortal.

ACTIV-4B para pacientes que no están hospitalizados:

Este estudio clínico evalúa si el tratamiento anticoagulante puede reducir riesgos al corazón, pulmones o complicaciones de la circulación potencialmente mortales en pacientes con COVID- 19 recién diagnosticados que no necesitan atención en el hospital. Los participantes recibirán el anticoagulante apixaban (Eliquis), aspirina o placebo.

Para más información:

VISITE NHLBI-CONNECTS.ORG/ACTIV4BLLAME AL 1-800-664-0637

PLASMA DE CONVALECENCIA PARA LIMITAR LAS COMPLICACIONES ASOCIADAS AL COVID-19

Tratamiento puesto a prueba: plasma de convalecencia covid-19

Estudios aleatorios, doble.

El plasma de convalecencia COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 200,000 americanos han recibido plasma de convalecencia COVID-19 como tratamiento. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico explora la seguridad y eficacia del plasma de convalecencia para el tratamiento del COVID-19 en la prevención de hospitalizaciones, así como también para detener la progresión de los síntomas. Los adultos de 18 años o más que dan positivo en la prueba del COVID-19 y están dentro de los 8 días de la aparición de los síntomas son elegibles para la inscripción. Las participantes con una enfermedad subyacente o que estén embarazadas y dando de lactar son elegibles para participar. Los participantes serán evaluados para detectar respuestas de anticuerpos durante las visitas de 2, 4 y 12 semanas.

Para más información:

VISITE ES.COVIDPLASMATRIAL.ORGLLAME AL 1-800-664-0637

 


ESTUDIO CLÍNICO PARA PERSONAS QUE HAN ESTADO EXPUESTAS AL COVID-19, PERO QUE LA ENFERMEDAD TODAVÍA NO HA DESARROLLADO

 

PLASMA DE CONVALECENCIA PARA PREVENIR O TRATAR CONTROLAR LA INFECCIÓN POR EL COVID- 19: DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN AL CORONAVIRUS NOVEDOSO

Tratamiento puesto a prueba: covid-19 plasma convalescente.

Estudios aleatorios, doble ciego, con controlesde placebo.

El plasma de convalecencia COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo donado por pacientes que se han recuperado del COVID-19. Más de 200,000 americanos han recibido tratamiento de plasma de convalecencia COVID-19. El plasma contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico evalúa la seguridad y eficacia del tratamiento con plasma de convalecencia para adultos que han estado expuestos a alguien que dio positivo en la prueba pero que solo dieron negativo en la prueba y que no tienen ningún síntoma. Aquellos que desarrollen COVID-19 después de recibir tratamiento con plasma de convalecencia serán seguimiento durante 4 semanas y se analizarán las respuestas de anticuerpos a las 12 semanas.

Para más información:

VISITE COVIDPLASMATRIAL.ORGLLAME AL 1-888-506-1199

ANTICUERPOS MONOCLONALES PARA PREVENIR LA INFECCIÓN POR COVID-19 DESPUÉS DE LA EXPOSICIÓN AL NUEVO CORONAVIRUS

Tratamiento en prueba: anticuerpos monoclonales.

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo.

El estudio analiza la eficacia y la seguridad de los anticuerpos monoclonales. Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en laboratorio de proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunitario para responder a infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este ensayo está inscribiendo a participantes adultos que han sido expuestos al SARS-COV-2 y evaluará la seguridad y la eficacia de los anticuerpos en investigación para prevenir la enfermedad de COVID-19 después de exposición al virus en comparación con el placebo. En este estudio, recibirá dos inyecciones del estudio, al mismo tiempo, sea de los anticuerpos monoclonales en investigación o del placebo. Uno de cada tres participantes del estudio (33%) recibirá placebo y dos de cada tres participantes (66%) recibirán los anticuerpos en investigación.

Para más información:

LLAME AL 1-855-282-5579VISITE C19PROVENTSTUDY.COMAPRENDA MÁS AQUÍ (PDF)

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS

Si conoce a alguien que está siendo tratado por COVID-19 en el hospital, hay varios estudios clínicos en los que esta persona puede participar. Pídale a su médico u otro proveedor de atención médica que investigue estos estudios.

 

ACTIV-1

Medicamento en investigación: inmunomoduladores + remdesivir.

Estudios aleatorios doble- ciego y monoclonales (se pueden agregar medicamentos controlados con placebos).

Este estudio clínico está inscribiendo a pacientes adultos que ya están en el hospital con un COVID-19 de nivel moderado a grave. El estudio está evaluando medicamentos prometedores que modulan o ajustan el sistema inmunológico para ayudar a reducir los efectos dañinos que pueden ocurrir cuando la respuesta inmune a una infección por el COVID-19 es demasiado fuerte. Estos medicamentos se llaman medicamentos inmunomoduladores. En este estudio clínico, los médicos evaluarán la seguridad y la eficacia de tres inmunomoduladores tomados con un antiviral llamado remdesivir (Veklury), que ya ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para uso en pacientes hospitalizados. Los antivirales como el remdesivir reducen la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo. Los médicos estudiarán los diferentes tratamientos y evaluarán qué tanto reducen la gravedad de la enfermedad y aceleran la recuperación.

Para más información:

VISITE ACTIV-1.ORGLLAME AL 1-877-384-6573

ACTIV-3

Medicamento en investigación: anticuerpos monoclonales (se pueden agregar medicamentos adicionales más adelante)

Estudios aleatorios, doble- ciego y controlados con placebos.

Este estudio clínico está inscribiendo a pacientes adultos que están siendo tratados en el hospital por COVID-19 y evaluará el funcionamiento de los anticuerpos monoclonales sumados al tratamiento estándar, en comparación con el tratamiento estándar por sí solo. Los anticuerpos monoclonales son versiones fabricadas en laboratorio de proteínas producidas naturalmente por el sistema inmunológico para responder a infecciones causadas por virus u otros patógenos. El tratamiento estándar para pacientes hospitalizados incluye el remdesivir antiviral (Veklury), que reduce la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo. El estudio clínico está evaluando la seguridad y si el medicamento puede reducir el tiempo de recuperación, es decir, "llegar a casa y quedarse en casa". Mientras ACTIV-3 comienza con anticuerpos monoclonales, es posible que se agreguen otros medicamentos en el futuro.

Para más información:

LLAME AL 877-414-7243

ACTIV-4

Edicamentos en investigación: antitrombóticos (diluyentes de la sangre).

Estudio aleatorio, de etiqueta abierta.

ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño orgánico hasta ataque cardíaco, ataque cerebral y obstrucción en las arterias de los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar coagulación sanguínea de alto riesgo asociada con COVID-19 potencialmente mortal.

ACTIV-4A para pacientes hospitalizados:
Este estudio clínico para pacientes hospitalizados por COVID- 19 evalúa la seguridad y eficacia del uso de diferentes dosis y tipos de heparina, un anticoagulante, para prevenir o reducir la formación de coágulos sanguíneos. Este tratamiento se puede administrar con remdesivir (Veklury), un antiviral para pacientes hospitalizados aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) que reduce la capacidad de los virus para multiplicarse en el cuerpo.

Para más información:

LLAME AL 1-800-664-0637

ACTIV-5

Medicamentos en investigación: varios medicamentos.

Estudios aleatorios, doble- ciego y controlados con placebos.

ACTIV-5 compara diferentes tipos de medicamentos (inmunomoduladores, antivirales y otros) con un placebo común en pacientes hospitalizados con COVID-19. El estudio está inscribiendo un número pequeño de participantes para detectar qué tratamientos tienen un gran efecto en los resultados de los pacientes y deben trasladarse rápidamente a estudios más grandes. Los tratamientos farmacológicos que muestren ser poco eficaces se eliminarán del estudio clínico para permitir que otras terapias se agreguen.

Para más información:

LLAME AL 301-761-7948

PASSITONII (PRUEBA DE INMUNIDAD PASIVA DE LA NACIÓN PARA COVID-19)

Tratamiento de investigación: plasma de convalecientes COVID-19.

Estudio aleatorio, triple ciego y controlado con placebos.

El plasma de convalecientes COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es plasma sanguíneo derivado de personas que se han recuperado del COVID-19. Más de 200,000 estadounidenses han recibido plasma de convalecientes COVID-19 como tratamiento. Contiene anticuerpos o proteínas especiales generadas por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico evaluará la seguridad y eficacia del plasma de convalecientes en pacientes hospitalizados con síntomas respiratorios agudos.

Para más información:

VISITE PASSITONSTUDY.ORGCORREO ELECTRÓNICO: [email protected]

ESTUDIO DE TRATAMIENTO ADAPTABLE 4 PARA COVID-19 (ACTT 4)

Medicamentos en investigación: baricitnib y dexamethasone, ambos con remdesivir.

Estudios aleatorios, doble-ciego y controlados con placebos.

El estudio clínico ACTT-4 tiene como objetivo el determinar si el baricitinib – un fármaco antiinflamatorio aprobado por la FDA (por sus siglas en inglés) para la artritis reumatoide – o la dexametasona, (un corticosteroide disponible como fármaco genérico) cuando se administra con remdesivir, es más eficaz previniendo que los adultos hospitalizados con oxígeno suplementario lleguen a requerir ventilación mecánica o mueran, entre otros posibles resultados, o si son similares. Remdesivir es un antiviral de amplio espectro aprobado recientemente por la FDA para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19 de 12 años o más. El 19 de noviembre, la FDA otorgó la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) para el uso de baricitinib en combinación con remdesivir en pacientes hospitalizados con COVID-19 desde los 2 años o más que requieran oxígeno suplementario, ventilación mecánica invasiva u oxigenación por membrana extracorpórea (una técnica para proporcionar soporte cardíaco y respiratorio a pacientes cuyos pulmones y corazón están dañados y no pueden desarrollar su función normal).

Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento de igual tamaño. El estudio está cegado para los componentes dexametasona y baricitinib, lo que significa que los investigadores y los participantes no sabrán quién está recibiendo dexametasona y quién está recibiendo baricitinib. La dexametasona se administra por infusión intravenosa (IV) y el baricitinib es una tableta que se toma por vía oral. Por lo tanto, un grupo recibirá tabletas de baricitinib por vía oral y un placebo IV, y el otro grupo recibirá dexametasona IV y tabletas de placebo oral. Todos los participantes recibirán remdesivir intravenoso.

Para más información:

LLAME AL 301-761-7948 CORREO ELECTRÓNICO: [email protected]

INTERLEUKIN PULMONARY (iLeukPulm) STUDY OF SARGRAMOSTIM IN PATIENTS WITH COVID-19

What treatments are being tested?
Sargramostim

What is the type of clinical trial being conducted?
Randomized, open-label study

About this trial:
The iLeukPulm study is testing if inhaled sargramostim can help adult hospitalized patients recover faster from COVID-19. Patients randomized to the sargramostim arm will be treated with inhaled sargramostim twice a day for 5 days, in addition to their standard COVID-19 treatment. All patients in the study will continue to get standard COVID-19 care and treatment. Sargramostim is a man-made version of a protein called granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF). GM-CSF is a type of immune modulator (a protein that sends signals to immune cells) that is critical for healthy lung function and for helping our immune cells fight infections. Sargramostim is FDA-approved to help patients recover from certain cancer treatments and to treat victims of radiation exposure.

For information:

EMAIL [email protected]

 


ESTUDIOS CLÍNICOS PARA PACIENTES ADULTOS CONVALECIENTES

Si ha estado hospitalizado con COVID-19 pero ahora está recuperando en casa o en un centro de rehabilitación, usted puede ser elegible para participar en un estudio clínico.

 

ACTIV-4

Medicamentos en investigación: antitrombóticos (diluyentes de la sangre).

Estudio aleatorio, de etiqueta abierta.

ACTIV-4 está evaluando la seguridad y eficacia de diferentes tipos de anticoagulantes para tratar a adultos diagnosticados con COVID-19. Muchos pacientes que murieron por COVID-19 desarrollaron coágulos de sangre en todo el cuerpo, incluso en los vasos sanguíneos más pequeños. Este problema de coagulación inusual ha causado múltiples complicaciones de salud, desde daño orgánico hasta ataque cardíaco, ataque cerebral, y obstrucción en las arterias de los pulmones. Los estudios ACTIV-4 tienen como objetivo prevenir y tratar coagulación sanguínea de alto riesgo asociada con COVID-19 potencialmente mortal.

ACTIV-4C para pacientes que se están recuperando después de ser dados de alta del hospital:
Este estudio clínico evalúa la eficacia y seguridad de los anticoagulantes para reducir las complicaciones de los coágulos de sangre, tales y como ataque cardíaco, ataque cerebral, coágulos de sangre en las principales venas y arterias, coágulos de sangre en las venas profundas del cuerpo o en las arterias de los pulmones, y muerte en los pacientes que han sido dados de alta del hospital y que se están recuperando. Los participantes deberán tomar una dosis baja del anticoagulante apixaban (Eliquis) o placebo.

Para más información:

LLAME AL 1-800-664-0637

 


ESTUDIO CLÍNICO PARA PACIENTES AMBULATORIOS / PACIENTES DE SALA DE URGENCIAS

 

C3PO (ESTUDIO CLÍNICO DE PLASMA DE CONVALECIENTES COVID-19)

Tratamiento de investigación: plasma de convalecientes COVID-19.

Estudio aleatorio, simple ciego y controlado con placebos.

El plasma de convalecientes COVID-19, también conocido como "plasma de superviviente", es un plasma sanguíneo derivado de pacientes que se han recuperado de COVID-19. Más de 200,000 estadounidenses han recibido como tratamiento plasma de convalecientes COVID-19. Este contiene anticuerpos, o proteínas especiales, generados por el sistema inmunológico del cuerpo para combatir infecciones causadas por virus u otros patógenos. Este estudio clínico explora la seguridad y eficacia del plasma de convalecientes COVID-19 en el tratamiento de pacientes atendidos en las salas de urgencias, que recientemente (en la última semana) desarrollaron síntomas de COVID-19 de nivel leve a moderado y que tienen uno o más factores de riesgo de desarrollar un COVID-19 agravado/severo. Estos factores de riesgo incluyen la hipertensión, diabetes, enfermedad cardíaca o enfermedad pulmonar crónica. El estudio clínico C3PO determinará si las transfusiones (transferencia de productos sanguíneos a la circulación de una persona) con plasma de convalecientes COVID-19 pueden evitar que los síntomas leves a moderados en este grupo vulnerable de pacientes se conviertan en una enfermedad más grave cuando se administran al comienzo de la enfermedad. También evaluará la seguridad de la propia transfusión de plasma.

Para más información:

VISITE SIREN.NETWORKCORREO ELECTRÓNICO: [email protected]

CONTAIN COVID-19 (CONVALESCENT PLASMA TO LIMIT COVID-19 COMPLICATIONS IN HOSPITALIZED PATIENTS)

What treatments are being tested?
COVID-19 convalescent plasma.

What is the type of clinical trial being conducted?
Randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

About this trial:
COVID-19 convalescent plasma, also known as “survivor’s plasma,” is blood plasma derived from people who have recovered from COVID-19. More than 600,000 Americans have received COVID-19 convalescent plasma as a treatment. It contains antibodies, or special proteins generated by the body’s immune system to fight infections caused by viruses or other pathogens. This clinical trial will assess the safety and effectiveness of convalescent plasma in hospitalized patients with acute respiratory symptoms and who may require oxygen.

For information, a doctor or other health care provider can:

VISIT MED.NYU.EDU

INPATIENT TREATMENT WITH ANTI-CORONAVIRUS IMMUNOGLOBULIN (ITAC)

What drugs are being tested?
Hyperimmune intravenous immunoglobulin (HIVIG) + remdesivir (veklury).

What is the type of clinical trial being conducted?
Randomized, double-blind, placebo-controlled trial.

About this trial:
ITAC is testing a combination treatment for COVID-19 to determine if it can increase the natural antibody response to the virus and reduce the risk of more serious illness and death. The treatment consists of the FDA-approved antiviral remdesivir (Veklury) plus a highly concentrated solution of antibodies that neutralize the virus that causes COVID-19. Antivirals like remdesivir reduce the ability of viruses to multiply in the body. The antibody solution contains several times more virus-neutralizing antibodies, which have also been highly purified, than typically found in the plasma of people who have recovered from COVID-19.