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¿QUÉ SON LOS ESTUDIOS CLÍNICOS ACTIV PARA EL COVID-19?

En abril de 2020, los Institutos Nacionales de la Salud (NIH, por sus siglas en inglés) lanzaron la asociación público-privada para la Agilización de las Intervenciones Terapéuticas y las Vacunas contra el COVID-19 (ACTIV) por sus siglas en inglés. El objetivo de ACTIV es descubrir vacunas y tratamientos seguros y eficaces contra el COVID-19.

Su paciente con un resultado positivo en la prueba del COVID-19 podría calificar para participar en un estudio clínico ACTIV si:

  • Tiene síntomas de COVID-19 que van de suaves a moderados, pero no ha sido hospitalizado
  • Está hospitalizado por infección por el COVID-19 con síntomas que van de moderados a graves
  • Fue hospitalizado por COVID-19 y ahora se está recuperando en casa

FUNCIONES DE LOS PROVEEDORES DE ATENCIÓN MÉDICA EN ACTIV

 

ACTIV está dirigido por profesionales de la salud que han sido pioneros en iniciativas importantes de salud pública que han determinado nuestras pautas actuales para la atención médica del paciente. Es absolutamente fundamental continuar con los fervientes esfuerzos de investigación a medida que las variantes del COVID-19 continúan apareciendo y dicha pandemia evoluciona. Los proveedores de atención médica son los líderes en la crisis de salud plica del COVID-19 y son los que más pueden ayudar a los pacientes.

LUGARES DE ESTUDIOS ACTIV

Hay varios cientos de sitios de estudios clínicos ACTIV en todas las regiones de los Estados Unidos, lo que brinda a todos más opciones posibles contra el COVID-19 y fortalece la validez de los datos entre las poblaciones de pacientes. Miles de personas ya han participado en ACTIV y muchos más continúan inscribiéndose todos los días.

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ETAPAS DEL COVID 19 EN LOS ESTUDIOS ACTIV

Doctor consulting with patient

ACTIV tiene opciones de estudio clínicos que prueban diferentes tratamientos para cada etapa del COVID-19 con base en los síntomas que se presentan, desde graves hasta críticos, en entornos hospitalarios y ambulatorios. A los participantes interesados se les hace una evaluación previa para determinar si reúnen los requisitos. Combate COVID actualiza continuamente la información de cada grupo del estudio clínico ACTIV a medida que los NIH lanzan y concluyen los estudios. Para obtener más ayuda con la inscripción en un estudio clínico y con las inquietudes respecto a reunir los requisitos, usted o su paciente puede llamar al 1-877-414-8106 o visitar la Página de Estudios Clínicos de Combate COVID (https://combatecovid.hhs.gov/estudios-clinicos) para usar la función de chat en vivo.


DENTRO DE LOS ESTUDIOS CLÍNICOS ACTIV

Person wearing glasses and a protective mask looking at the camera

Todas las personas que participan en los estudios clínicos ACTIV reciben el mismo estándar de atención que sigue las pautas recomendadas por los NIH para el tratamiento del COVID-19, independientemente de la inscripción en el estudios clínico. Los participantes podrían recibir el tratamiento en fase de investigación o el placebo (grupo de control), dependiendo de su asignación al azar.

Los investigadores controlan la seguridad de todos los participantes durante y después del período del estudio clínico con evaluaciones en persona y potencialmente por teléfono o virtuales. Así como la participación en cualquier estudio clínico es una opción, los participantes pueden optar por suspender su participación en cualquier momento. Los investigadores clínicos abogan por la continuidad de la atención médica del paciente y alientan a todos los participantes a continuar su atención médica con sus proveedores de confianza originales una vez concluido el estudio clínico.


TRATAMIENTOS EN INVESTIGACIÓN

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ACTIV clinical trial chart for outpatients and inpatients

Los estudios clínicos ACTIV buscan más tratamientos y maneras preventivas contra el COVID-19, que incluyen investigar clases de tratamientos que se han usado con éxito para tratar otras enfermedades y se están ahora considerando como posibles remedios contra el COVID-19. Los anticuerpos monoclonales (mAb), los antivirales y los antitrombóticos son algunas de las clases que ya se están probando. Sin embargo, los medicamentos que pueden autoadministrarse por vía oral o por inhalación son parte de una iniciativa para encontrar una opción más fácil y accesible para reducir los síntomas de los pacientes de COVID-19. maneras preventivas contra el COVID-19, que incluyen investigar clases de tratamientos que se han usado con éxito para tratar otras enfermedades y se están ahora considerando como posibles remedios contra el COVID-19. Los anticuerpos monoclonales (mAb), los antivirales y los antitrombóticos son algunas de las clases que ya se están probando. Sin embargo, los medicamentos que pueden autoadministrarse por vía oral o por inhalación son parte de una iniciativa para encontrar una opción más fácil y accesible para reducir los síntomas de los pacientes de COVID-19.

 

ELEGIBILIDAD DENTRO DE ACTIV

ACTIV está actualmente reclutando participantes para los siguientes estudios clínicos:

ACTIV-1: Moduladores inmunitarios
Los participantes que califican incluyen adultos que ya están en el hospital, incluidos los pacientes en la sala de emergencias que esperan ser admitidos en el hospital y los pacientes que ingresan o salen de cuidados intensivos y que tienen una infección por el COVID-19 con síntomas que van de moderados a graves.

ACTIV-2: Anticuerpos monoclonales y otros tratamientos para pacientes ambulatorios
Los participantes que califican incluyen adultos que no están hospitalizados por COVID-19 y que experimentan síntomas que van de leves a moderados dentro de los 8 días posteriores a la inscripción, y que tienen un resultado positivo en la prueba del COVID-19 dentro de los 10 días posteriores a la inscripción.

Los participantes en ACTIV-2 que califiquen como en riesgo de infección grave por el COVID-19 podrían calificar para inscribirse en un estudio clínico para probar una combinación de anticuerpos monoclonales con el fin de reducir la probabilidad de ser hospitalizados y de que puedan recuperarse más rápido del COVID-19.

ACTIV-3: Tratamientos para pacientes hospitalizados por COVID-19 (TICO)
Los participantes que califican incluyen adultos que están hospitalizados por infección por el COVID-19 y han tenido síntomas durante 12 días o menos.

ACTIV-4: Antitrombóticos
Los participantes que califican incluyen los adultos que no han sido hospitalizados, los que están actualmente hospitalizados y los dados de alta después de la hospitalización por una infección por el COVID-19 con síntomas que van de moderados a graves.

ACTIV-5: Ensayo de gran efecto
Los participantes que califican incluyen adultos que están hospitalizados por infección por el COVID-19.

ACTIV-6
Los participantes que califican incluyen: adultos mayores de 30 años, han sido diagnosticados con COVID-19, están experimentando al menos dos síntomas y no están hospitalizados.

Se están buscando participantes también en otros estudios clínicos asociados con ACTIV. Estos también son estudios clínicos patrocinados por los NIH para hacer pruebas adicionales de los tratamientos para el COVID-19.


CÓMO PUEDEN AYUDAR LOS PROVEEDORES DE ATENCIÓN MÉDICA A LOS PACIENTES A INSCRIBIRSE EN ACTIV

Doctor consulting with patient

Visite el sitio web de Combate COVID (CombateCOVID.hhs.gov) para obtener más información sobre las oportunidades de estudios clínicos ACTIV y otra educacin fundamental sobre el COVID-19 para sus pacientes. También hay herramientas educativas disponibles para que las descargue y las distribuya entre su personal de atencin médica y sus pacientes.

Puede también comunicarse con el centro de llamadas de Combate COVID al 1-877-414-8106 para hablar con un especialista en información sobre estudios clínicos cerca de usted.